投资界(ID:pedaily2012)11月11日消息,近日,康霖生物科技(杭州)有限公司(以下简称“康霖生物”)顺利完成A轮融资,本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金与老股东浙江秘银投资管理有限公司共同投资,总融资额1.5亿元。
本轮融资将助力公司各类在研管线的加速推进,其中核心产品之一—KL003细胞注射液(治疗输血依赖性β-地中海贫血)于2024年1月获得中国药监局新药临床试验许可,开始临床试验。目前已经完成I期临床全部患者的入组工作,短短10个月就达成如此目标,进展速度在同类竞品中名列前茅,充分反映了公司团队在临床阶段超强的执行力。目前项目处于全速推进过程中,符合GMP标准的细胞生产线已于2024年初投入使用,不仅可满足临床阶段要求,还能满足商业化生产需求。另外KL003细胞注射液最近还获得了美国FDA儿科罕见病资格(RPDD)和孤儿药资格(ODD)认定。
康霖生物以做首创(First-in-Class)和同类最优(Best-in-Class)创新基因药物为目标,专注于基因治疗创新药的研发和商业化,针对的领域多为严重影响人类健康的疾病,如地中海贫血症、艾滋病、血友病和帕金森病等。