聚焦两会健康策：严控监管 科技创新，Aphranel优法兰护航求美者安心变美

随着大众对美的追求日益增长，颜值消费市场持续升温。在这一背景下，“如何让医美守住医疗底线，回归专业初心？”成为行业内外共同关注的核心议题。近日，人民日报健康客户端“2026两会健康策”邀请中国非公立医疗机构协会整形与美容专业委员会主任委员石冰、上海摩漾生物科技有限公司创始人林光明，围绕“多方聚力，让医美回归医疗本质”展开对话，共同探讨在日趋严格的监管框架与科技创新护航下，如何让求美者收获安心之美，推动行业行稳致远。

监管趋严正本清源，“三正规一规范”筑牢安全基石

近年来，国家多部委针对医疗美容领域密集出台政策，展开一系列专项整治行动。从七部委联合行动到广告法的修订，监管之网越织越密，旨在肃清市场乱象，重塑行业秩序。针对行业现状，石冰认为，行业的健康发展离不开“三正规一规范”——正规的医生、正规的产品、正规的机构以及规范化的治疗。

“医美面向的多是健康人群，安全是必须守住的底线。”石冰强调，国家药监局对三类医疗器械的审批日趋严格，卫健委对医疗行为的监管持续加码，而市场监督管理总局也对医美广告进行了严格约束。这一系列组合拳的目的在于正本清源，为行业营造一个清朗的发展环境，从根本上杜绝因非法产品和不规范操作可能引发的风险，让相关服务切实回归医疗行为的本质属性。

科技创新驱动发展，国产材料实现关键技术突破

在安全合规成为行业生存发展底线的同时，科技创新正成为驱动产业向高质量迈进的核心动力。林光明分享了摩漾生物团队在生物材料领域的长期耕耘。他介绍，团队历经长达11年的研发周期，源自国家“十三五”科技重大专项的技术积累，推出了拥有自主知识产权的羟基磷酸钙（CaHA）微球产品——Aphranel优法兰CaHA面部注射填充剂。该产品最核心的突破在于实现了微球在人体内的精准可控降解，这一特性已明确写入国家药监局审批的说明书。

（Aphranel优法兰CaHA面部注射填充剂）

作为全国首证原研产品，Aphranel优法兰CaHA面部注射填充剂采用30% CaHA微球+70% CMC凝胶载体的结构体系，既能够提供即刻的结构支撑，又可通过生物刺激机制促进胶原新生。产品核心技术包括ACD-MT®️专利CaHA微球结构与PCD-ETT®️专利凝胶体系。其中，CaHA微球粒径区间约30–35μm，表面呈树莓状微粗糙结构，并具有贯通孔隙微结构，有助于细胞黏附与组织整合。同时，材料G’值约5500Pa，可提供稳定的结构支撑与精细化注射塑形。随着材料逐步降解，微量钙离子的释放可参与皮肤组织代谢过程，呈现更为自然的状态。试验组受试者最长达39个月的随访记录显示，未出现结节、肉芽肿等任何相关长期不良反应，充分验证了该产品临床使用的长期安全性。

“与时间为友”，对抗焦虑与无序竞争

当前，行业内存在着过度填充、材料滥用以及愈演愈烈的价格战等现象，这在一定程度上加剧了消费者的焦虑情绪。对此，林光明提出了“与时间为友”的品牌理念。林光明认为，企业不应贩卖年龄焦虑，而是要引导消费者科学、理性地面对衰老。

（Aphranel优法兰CaHA面部注射填充剂）

此外，在医生教育方面，林光明提及在基于国家的相关法律法规下，希望能够陪伴医生一起成长，给到医生更多的产品教育，包括培训、应用支持和临床论文发表等，邀请医生们一起建立专家共识，让求美者能够更安心地使用产品。

面对资本市场的短期回报压力，Aphranel优法兰选择与认同长期价值的资本为伴，坚持在产品研发、医生教育和消费者交付上持续投入，拒绝卷入低价低质的恶性竞争。

据悉，Aphranel优法兰在获得国内注册证的同时，已通过欧盟MDR（医疗器械法规）认证审核，即将获得最终产品认证证书。这不仅标志着中国自主研发的高端生物材料获得了国际最严苛标准体系的认可，更象征着中国品牌在该领域实现了从技术“引进来”到“走出去”的重要跨越。

“我们要告诉世界，中国的生物医药材料时代来了。” 林光明说。从强化监管筑牢底线，到依靠科技创新提升产品力；从倡导理性消费观念，到加强专业医者培养与行业自律，各方力量正在形成合力。唯有坚持医疗本质，恪守安全红线，以长期主义推动科技进步与专业精进，才能引领行业行稳致远，真正保障求美者的健康权益，满足大众对安全、自然、健康变美的美好追求。