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灵析生物美国硅谷全球首发:MARD值<8.0% CGM与可穿戴动态血压dBP,重塑全球健康管理新范式

2026-05-20 10:11 · 网络     

当全球数字健康赛道仍陷于参数内卷与场景割裂时,一家年轻的中国创新医疗企业选择在硅谷这座象征科技前沿的地标给出自己的答案。

北美时间5月18日,医疗级AI可穿戴*灵析生物(LingSense Bio)作为智能睡眠品牌Stareep希瑞的官方医疗健康合作伙伴,在“BEYOND SLEEP:THE STAREEP PREMIERE”全球发布会上完成海外首秀。不同于常规的海外产品亮相,灵析生物带来了一套覆盖“硬件+软件+AI服务”全套闭环的健康管理方案,将重新定义全球数十亿慢病患者的日常健康管理范式。

灵析全场景生态:无感监测时代正在到来,行业需要“All-in-One + AI”

在全球慢病管理市场正以万亿美元加速膨胀的今天,灵析生物产品负责人李芳洲在主题演讲《Redefining Health Monitoring with Healthcare AI WEARABLES》中给出的判断直白而锋利:“单靠硬件无法解决慢病管理难题,没有AI干预的服务只是数据堆砌。”

他援引数据指出,全球现存超过6.26亿心血管疾病患者与8.3亿糖尿病患者,其中持续血糖监测(CGM)在2型糖尿病中的渗透率仍低于10%,动态血压监测更是长期被传统上臂袖带设备所桎梏。“患者需要的是无扰、连续、精准的监测,而不是一天几次的读数碎片。”李芳洲强调,医用级可穿戴的未来正在走向两大技术收敛:多参数合一的“All-in-One”趋势,以及AI从边缘层到平台层的深度嵌入。

基于此洞察,灵析生物的产品矩阵已经陆续落地。李芳洲现场展示了两款重新定义行业标准的核心硬件:一款是拥有行业领 先精度、MARD值低于8.0%的灵希持续葡萄糖监测系统(CGM),其精度可与国际品牌的最高水准一较高低;另一款是全球*可穿戴动态血压计dBP(dynamic blood pressure),基于张元亭院士带领团队研发的无袖带动脉张力测量术(TAG),实现医学级精度的连续血压追踪。

此外,灵析生物在硅谷亮相了具备动态血压监测功能的智能手表LingWatch Pro和集成无创血糖趋势、PPG血压、血氧、体温、心率变异性五大核心生命体征监测的智能指环LingRing-Nexus-R1以及能够在海拔6000米持续稳定供氧的LingCare SpringMini便携式制氧机。李芳洲表示,这些硬件如同分布在身体不同维度的传感器触角,最终在“灵析健康慢病管理平台”上汇流,构成从血糖、血压、血氧到心电的闭环监测系统。

张元亭院士:近30年无袖带可穿戴技术探索之路,迎来产业化“标准时刻”

硅谷发布会现场,国际医学与生物工程院院士张元亭分享了主题为《AI-Empowered Tonoarteriography for Digital Cardiovascular Health》的演讲。这位在无袖带血压监测领域深耕逾三十年的科学家,用一场穿插临床数据与工程哲学的报告展示了中国团队在心血管数字健康的预见性。

柏林高血压门诊患者随访研究结果曾表明,夜间高血压与5年心血管死亡风险高度相关,血压变异性的增加更是心血管死亡的独立预警因子。“但问题是,袖带式设备无法在用户睡眠时频繁充气。”张元亭表示,这正是无袖带可穿戴技术的不可替代性所在。他带领团队开发的深度学习模型在收缩压和舒张压测量中已同时达到IEEE、AAMI与BHS的A级标准的水平。

由张元亭领衔研发的“dBP”,是面向全天候健康管理场景的新一代可穿戴动态血压监测方案。系统融合生理感知、智能算法与连续健康数据分析能力,探索更加自然、连续、低负担的动态血压健康监测模式。张元亭院士表示。“dBP”并不仅仅关注单次血压数值,而是更加关注全天动态变化趋势及长期健康管理价值。通过连续健康数据分析,系统有望为隐匿性高血压、夜间血压异常及慢病风险评估提供新的辅助参考。”在本次硅谷发布会上,来自多伦多大学生物医学工程研究所的助理教授丹尼尔·富兰克林(Daniel Franklin)专程来到硅谷,并在以“科技赋能健康睡眠Technology & Healthy Sleep”为主题展开的圆桌环节与在场嘉宾展开深度学术对话。这位在血流动力学监测的柔性无线植入物和可穿戴设备领域拥有极高学术成果的学者,恰好为本次发布最 受关注的可穿戴动态血压计dBP技术提供了来自临床需求端的独立视角。

灵析生物的可穿戴产品矩阵,无论是 CGM数据、动态血压数据,还是血氧饱和度及心电信号,都将实时同步至“灵析健康慢病管理平台”。平台依托灵析自研的医疗级 AI 大模型,对连续、动态健康数据进行融合分析与风险识别,并通过结合由张元亭院士团队研发的全球*融合可穿戴连续血压监测设备、医生AI分身与大语言模型的高血压智能管理平台— Dr. PAI(Personalized AI Doctor,个性化 AI 医生),为用户完成从AI问诊、健康评估、血压识别到个性化处方建议的闭环。2026年1月FDA(美国食品药物管理局)正式发布了无袖带无创血压测量设备临床性能测试与评估指南(草案),英文全称为Cuffless Non-invasive Blood Pressure Measuring Devices – Clinical Performance Testing and Evaluation,这意味着,历经近30年酝酿的技术迎来产业化“标准时刻”。据了解,张元亭带领的团队深度参与上述两项标准制定,其主导的IEEE标准已被FDA作为参考依据。张元亭说,“世界正在迎接这个标准,灵析已经做好被检验的准备。”

中国方案,全球标的

当硅谷的阳光斜射斯坦福这片热土,灵析生物的品牌标识“LingSense”在巨幕上亮起。没有晦涩的合规表述,也没有过多的营销辞藻,灵希讲述“用中国精度连接世界广度”的故事已然完成。

从MARD值小于8.0%的CGM,到医疗级连续可穿戴血压计dBP,灵析生物正在挑战一个长期由Dexcom、Abbott等巨头把持的疆域。而对全球慢病患者而言,这场发布最直接的意义或许正如灵析生物总裁彭智峰所说:“无论你身处大城市还是偏远乡村,专家级的随身医疗照护,不应该只是一种特权。”这场首秀于硅谷的“中国方案”,正在加速前行。

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