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6月29日，扬子江药业集团自主研发的1类创新药盐酸妥诺达非片（商品名：泰妥妥®）在阿里健康首发，用于治疗勃起功能障碍（ED）。这款新一代PDE5抑制剂，经过分子结构优化，具备更高的靶点选择性，旨在保障治疗效果的同时减少对非目标酶的潜在影响。
勃起功能障碍（ED）是一种对身心健康产生严重影响的慢性疾病，对患者及其伴侣的生活质量都有极大的影响。ED同时也是机体罹患其他慢性疾病的一个预警信号，尤其是心血管疾病(CVD)，ED往往比CVD出现得更早。ED与CVD有共同的危险因素，包括年龄、吸烟、糖尿病、高血压、血脂异常、下尿路症状、抑郁症和肥胖等。因此,积极的ED诊治有助于及早发现或者预防CVD、糖尿病等慢性疾病。
目前，PDE5抑制剂是临床指南推荐的一线治疗方案，泰妥妥®的出现为患者提供了更多选择。其临床Ⅲ期试验证明，泰妥妥®总体有效率达到90%以上，对重度ED患者具有确切的治疗效果。服药12周后，IIEF-EF（勃起功能评分）较基线显著改善，50mg和100mg组的GAQ总体改善应答率分别达76.8%和82.9%，插入成功率和完成性交率均显著优于安慰剂（p<0.001）。
安全性方面，III期研究显示其头痛、潮红等不良反应发生率较低，大多数不良事件为轻度或一过性，无需干预即可缓解。12个月长期安全性研究显示，100mg妥诺达非安全性良好，随着药物暴露时间的延长，安全性风险并未明显增加，也无超出本品和同类药研究范畴的新的不良事件出现。患者不必为服药刻意调整饮食或社交习惯，用药场景更加自由灵活。
扬子江药业集团药物研究院负责人王如伟表示：“在临床研究试验中，我们完成了19项临床试验，覆盖超1500例中国受试者，是在同靶点药物临床研究阶段最 大样本量与暴露量，验证了临床有效性和安全性。”
在用药便利性上，泰妥妥®起效迅速，单次口服后最快30分钟起效，消除半衰期约3~5小时。更重要的是，高脂餐后总体暴露量（AUC）几乎不变，随餐或空腹均可服用；适量饮酒（0.5g/kg乙醇）不影响药效及安全性。
阿里健康作为“新特药首发阵地”已成为创新药线上首发的重要阵地，依托数字化服务为患者提供新药信息和专业用药指导。阿里健康与扬子江药业在数字化慢病管理领域合作多年，覆盖心血管、呼吸等多个疾病领域，此次泰妥妥®首发上线是双方在男性健康领域的进一步拓展。
