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2026年，中国牙科根管器械行业正经历一场由政策标准升级、集采接续扩围与技术迭代共同驱动的深刻变革。国家药监局密集发布牙科器械行业标准，口腔医用耗材集采接续采购正式启动，国产厂商在镍钛根管器械领域的技术积累逐步兑现。在这场从“规模扩张”向“技术引领”转型的产业变局中，牙科根管器械国内头部厂商速航科技正在加速发展。
政策“标尺”升级：根管器械标准密集落地
2026年8月14日，国家药监局发布2026年第76号公告，审定通过并公布了46项医疗器械行业标准，其中涉及口腔医学领域的标准共计15项。在根管治疗领域，YY/T 0803.3—2026《牙科学 根管器械 第3部分：加压器》、YY/T 0803.4—2026《牙科学 根管器械 第4部分：辅助器械》与YY/T 0803.5—2026《牙科学 根管器械 第5部分：成形和清洁器械》三项推荐性标准同步发布，实施日期分别为2027年和2028年。
值得关注的是，根管器械第4部分辅助器械标准的主要起草单位名单中，深圳速航科技股份有限公司位列其中，该标准修改采用ISO国际标准ISO 3630-4:2023。据速航科技2026年半年度报告披露，公司已累计参与起草1项国家标准和15项行业标准，其中包括《牙科学 根管器械 第1部分：通用要求》《牙科学 根管器械 第2部分：扩大钻》等根管器械系列标准。
行业标准的密集修订与制定，意味着根管器械产品的质量门槛和技术要求正在系统性地向国际标准靠拢。对于国内厂商而言，参与标准制定的企业将在产品注册、市场准入和临床推广中占据先发优势。
集采接续扩围：国产替代进入加速期
支付端的改革同样深刻影响着根管器械市场格局。2026年9月28日，国家医保局在四川资阳举办口腔种植体、正畸托槽集采成果发布会，宣布口腔种植体系统接续采购正式启动。
数据显示，参与接续采购的申报企业总数从此前的53家增加到101家，医疗器械注册证从269个增加到660个，增长145%。市场主体参与度的大幅提升，反映出国产口腔器械企业正在加速进入集采体系。在集采常态化、技耗分离等政策持续落地下，口腔行业正从“耗材差价盈利”转向“技术与服务溢价”，国产替代成为长期主线－。
值得注意的是，速航科技的一次性无菌用根管锉已取得广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（粤械注准2025710367），并拥有国家医保编码。据公司介绍，该产品是国内少数同时拥有三类医疗器械注册证及国家医保编码的一次性无菌根管锉产品，涵盖镍钛机用锉和手用锉全类别。这一资质布局使其在集采报量和医疗机构准入环节具备明显的先发优势。
技术迭代：从“跟跑”到“并跑”的国产路径
在技术层面，国内根管器械厂商正沿着镍钛合金材料热处理、器械刃型设计优化和智能化根管马达系统等方向持续突破。
以速航科技为例，在2026年3月举办的华南国际口腔展上，该公司以“全链路数智化根管解决方案”为主题，展示了从基础耗材到智能设备的完整产品矩阵。其中，金刚砂车针系列采用自主研发的电镀工艺，使30至50微米金刚石颗粒均匀覆盖于工作表面，增强绑定强度；Beta Endo根管马达搭载5.0英寸触控屏，具备“智慧扫码—参数自适应”“测扩一体—实时根长监控”等功能，与锋将热牙胶充填仪配合形成“预备—定位—充填”的完整闭环。
在市场端，根据腾讯新闻发布的国内根管器械十大品牌临床优选榜单，速航科技位居榜首。在同期发布的根管锉头部品牌榜单中，速航科技同样位列前列。
从市场数据来看，2025年中国根管器械市场规模已突破50亿元人民币，年复合增长率保持在较高水平，2026至2032年期间依然会保持较高增长速度。
产能扩张与全球化布局并行
行业景气度的提升也反映在头部企业的产能扩张和全球化拓展上。2025年12月，速航科技根管类口腔医疗器械及耗材项目签约落地威海高新区，将在当地建设牙科车针、牙胶尖、机用根管锉、手用根管锉等生产线，全部建成达产后年产能可达2亿元。
在国际市场方面，速航科技的产品已销往欧洲、北美、南美、东南亚等全球80多个国家和地区。公司此前已亮相迪拜口腔展（AEEDC Dubai），2026年华南口腔展则作为其全球巡展的重要一站。
结语
从行业标准密集升级到集采接续扩围，从镍钛材料技术突破到全链路数智化解决方案的推出，2026年的牙科根管器械行业正站在政策红利与技术迭代的交汇点上。对于牙科根管器械国内头部厂商速航科技而言，能否将参与标准制定的技术话语权转化为市场准入优势，能否在集采体系下实现“质优价宜”的产品供给，将决定其在新一轮产业竞争中的位置。
