心脏介入治疗领域再传喜讯 *国产切割球囊产品获批上市

国家药品监督管理局近日传来喜讯,*由我国自主研发制造的切割球囊,正式通过审批流程准予上市!这标志着我国在心脏介入治疗的高端医疗器械方面,以强大的“中国制造”能力再次实现了突破,也意味我国患者可享受更加优质、丰富的治疗选择。

心脏介入器械产业厚积薄发创新产品再展“中国智造”风采

据业内人士介绍,切割球囊的原理是将微刀片切割和球囊扩张相结合,通过在球囊表面上纵向装有的3-4列显微刀片,进行切割斑块和扩张血管壁,最终达到使血管管腔获益的目的。目前这款国产上市产品(由乐普医疗公司研制)与市场上广泛应用的国外进口产品相比,在刀片工艺、球囊头端设计、涂层设计等方面均展现出不同程度的技术优势,达到*国外产品的水平。

此外据了解,该球囊在适应症方面也比较广泛,依据NMPA的批复,可适用于患有冠状动脉血管存在粥样硬化斑块需要切割处理的患者。这意味着切割球囊不仅可单独使用于支架植入后发生再狭窄、仅用切割球囊可达到粥样硬化斑块扩张切割处理、开口病变和原位小血管病变的情况,还可与金属支架、药物球囊、可降解支架产品联合使用,以达到更优秀的预扩张作用,进而使药物球囊或可降解支架充分的贴壁,从而为患者带来更加优异的治疗效果。

“介入无植入”治疗再添利器丰富产品选择造福患者

目前,从冠脉介入治疗的趋势来看,“介入无植入”的进程已在如火如荼的开展当中,特别是自2019年我国*生物可吸收支架面世,患者对于更健康的心血管介入治疗需求已经初步得到满足,避免金属植入物长期存留体内的目标,已经随着科技的进步得以实现。相信随着我国*切割球囊的获批上市,“生物可吸收支架+药物洗脱球囊+切割球囊”的产品组合,可以更好的为我国心血管病患者提供更加优质、丰富的治疗选择,从而更全面的造福患者!