人大代表建言医疗自主创新，高端设备国产化或将进入加速期

2021年3月5日，十三届全国人大四次会议在京开幕，不少人大代表借由盛会发出支持推动医疗器械自主创新和国产化的呼声，其中，全国人大代表、海尔集团总裁周云杰提议进一步拓宽国产医疗器械的应用场景，推动关键医疗器械自主可控。

周云杰认为，医疗器械是国民健康保障体系的重要基础，也是国家重点发展的高科技产业，其发展壮大对“健康中国”战略有着重要意义。

统计数据显示，在一次性医疗用品这样低端的医疗器械领域国产化程度较高，但是在中高端医疗器械领域，则较为依赖进口。例如在放疗设备领域，80%以上产品依赖进口，并且该领域核心技术、材料或核心部件多数被国外公司垄断。

从长远来看，拓宽国产医疗器械应用场景，不仅可以增强国产医疗器械自主可控的供应链体系建设，促进医疗器械新技术的推广和应用，还可以推动行业发展，保护我们的生命健康和健康数据安全。

周云杰在调研中发现，国内医院对于国产医疗器械品牌的认知有限，对于国产医疗器械的质量和可靠性存在顾虑。虽然国产医疗器械技术水平提升已经有了大幅提升，并且相比进口器械有明显的成本优势，但进口医疗器械仍占据国内市场的主导地位，同时国内也缺乏针对国产创新医疗器械的统一采购目录。

2019年，美国*的孟菲斯卫理公会大学医院将头部伽玛刀设备从世界*品牌更换为中国品牌玛西普，一时间引起行业轰动。

INFINI伽玛刀入驻孟菲斯卫理公会大学

公开资料显示，玛西普现为上市公司盈康生命全资子公司。2019年，海尔集团公司入主盈康生命后，玛西普明确了“物联网肿瘤治疗科技生态品牌”的品牌定位，从卖单一伽玛刀设备向一站式综合场景解决方案的服务商转型，并且建立了“5+4”的产品体系，加速放疗全场景布局。作为国家级高新技术企业，玛西普现有7项国内专利和3项美国专利，37项软件著作权，并首创射线独立开关、筒形治疗内腔、动态旋转聚焦等核心技术，引领行业发展。

“相比传统技术，动态旋转聚焦技术将钴源数量减少至30个，保证了治疗效果且大大降低成本。”该公司相关负责人介绍，放疗过程中，患者肿瘤靶区在受到持续高剂量伽玛射线辐射的同时，其周围正常组织受到的辐射更加分散，安全性有所提升。

目前，玛西普头部设备在国内装机量市场*(占国内市场的50%以上)，全球装机超过100台,获得中国CFDA、美国FDA认证、美国SS&D认证和哥伦比亚INVIMA等认证，成功打破国外垄断。

凭借创新科技，玛西普还参与了《射束立体定向放射治疗系统》等国家及行业标准制定和修订。而在2019年优秀国产医疗设备遴选中，其INFINI设备以98.5的评分获得头部伽玛刀类*名，远超同类产品。

作为中国伽玛刀市场领头羊，玛西普的目标不仅仅是推动国产化替代，更大的目标是代表中国高端医疗器械实现“出海”，走向世界。

2005年，玛西普生产的伽玛刀*次走出国门，在越南投入临床应用，如今其伽玛刀全球装机量已超过100台。目前，玛西普产品已覆盖美国、土耳其、摩洛哥、萨尔瓦多等诸多国家，并远销欧洲、拉丁美洲和亚洲等地。高端医疗器械贸易结构的优化、海外市场的拓展，归根结底在于国产医疗器械品牌自主创新能力的提升。

此外，通过向中国友好和平发展基金会捐赠伽玛刀设备，玛西普助力摩洛哥患者就医体验升级，这也是中国企业首次对外捐赠自主生产且拥有自主知识产权的高端大型医疗设备，玛西普伽玛刀成为中国制造在医疗领域推动一带一路建设的“国家名片”。

大力发展高端医疗装备，与5G时代的物联网变革息息相关。玛西普正通过“一站式放疗全场景解决方案”致力破解医疗机构、医护人员、病患与设备间的信息交互难题。该方案贯通防、诊、治、康全流程，通过构建智联云和智疗云实现设备间的实时互联和放疗数据整合，为患者提供定制化诊疗方案。

玛西普体验云平台大数据中心

2020年疫情倒逼中国医疗设备国产化进程提速，5G风口的到来又使自主创新成为实现行业国产化的核心因素。业内人士表示，加速探索物联网智慧医疗或将是国产医疗设备领域向国民经济支柱产业蜕变的重要一役，而中国企业有望在未来激烈的国际竞争中占据重要一席。

2021年2月，工信部面向社会发布《医疗设备产业发展规划(2021-2025年)》(征求意见稿)，在发展愿景中提出：“到2025年，关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平。中国品牌医疗装备在全球产业分工和价值链中的地位明显提升，在医疗装备领域形成全球创新引领能力。”为行业发展指明方向、擘画蓝图的同时，极大提振了市场主体的信心。

在产业和政策等因素驱动下，有机构预测，国内医疗器械市场将在2022年突破万亿元。巨大的市场空间及国产品牌自主创新的大趋势下，谁将成为国产化浪潮中的赢家，以及在世界舞台上大显身手值得期待。