近日,根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》所公布的内容显示,恒瑞医药自主研发的全新二代AR抑制剂瑞维鲁胺(商品名:艾瑞恩)已成功纳入国家医保目录,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者,不仅展现了恒瑞医药近年来在制药方面的重要成果,更体现了我国在临床治疗领域的新突破。
据悉,前列腺癌是男性泌尿系统最 常见的恶性肿瘤之一,据2022年国家癌症中心发布的最 新全国癌症统计数据,在2015-2020年间,前列腺癌发病率和死亡率呈持续上升趋势,其中新发病例增长60%,死亡病例增长89%,在我国男性肿瘤中两者上升趋势均位列第 一。随着老龄化社会的到来,前列腺癌成为威胁老年男性的健康杀手,其中三分之一的初诊患者已发生了转移。传统治疗方案治疗转移性前列腺癌的五年生存率不足30%。
艾瑞恩是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的新型AR抑制剂,2018年获得国家“十三五”重大新药创制科技重大专项的支持,2021年10月被国家药监局按突破性治疗品种纳入优先审评审批程序,2022年6月底获得国家药品监督管理局批准上市,用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的治疗。
研究结果显示,与标准治疗相比,艾瑞恩可显著延长患者的总生存期,并显著降低患者死亡和疾病进展风险分别达42%和54%。艾瑞恩在药物分子结构上进行了重要创新,使得药物在具有AR抑制高活性的同时,血脑屏障通透性较已上市同类产品显著减少,中枢神经毒性显著降低,毒副作用较低,可作为患者的长期口服给药方式。
经过多年的创新研发,恒瑞医药已上市11款原研创新药全部纳入目录,进入医保目录药品总数达90个。未来,恒瑞医药将继续以患者需求为核心,潜心医药创新,深耕健康事业,让更多国产新药、好药更好地造福患者。