深创投｜赛陆医疗Salus Pro基因测序仪三类证获批，涵盖临床检验全应用场景

1月20日，赛陆医疗自主研发的全国产基因测序仪Salus Pro获批国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证（国械注准20253220191）。

Salus Pro是国内首 款基于可逆末端终止测序法，获批临床检验全应用场景的基因测序仪。该产品的获批，标志着赛陆医疗在布局国内临床端商业化方面迈出了重要一步，为其产品在院内合规发展注入强劲动力。

对于行业来说，此次获批则意味着国内临床检测在人样本DNA、RNA及人类病原体DNA、RNA检测方面有了全新选择，填补了此前获批产品在全面临床检验能力方面的空白，为医院检验科和第三方检验所提供了全面、合规、可靠的基因测序解决方案，具有重要的行业价值。

快速灵活、一机多用，满足多种临床检测需求

Salus Pro基因测序仪

SalusPro是赛陆医疗于2022年推出的一款中高通量测序仪，基于可逆末端终止测序法，采用边合成边测序（SBS）的技术原理，通过对DNA片段进行原位扩增，并利用高分辨率成像系统与高效的数据分析算法读出荧光标记的核苷酸，从而获得高度准确的序列。

该产品创造性地集成了大视野成像、高效测序酶、超快速化学等多项创新技术，不仅提高了测序速度，还确保了数据的高质量输出，满足不同用户对测序速度和数据质量的双重需求。其核心特点是多应用场景、快速灵活、一机多用，整体设计和定位非常贴近包括临床在内多种用户及不同临床检测的需求，具有广泛的市场适用性。

实现中、低、高通量全覆盖，持续推进产品报证计划

Salus Pro的获批是一个开始，赛陆医疗还将持续推进其他产品的报证工作，下一步将重点推进小通量产品Saluseq Nimbo的报证计划。

Saluseq Nimbo基因测序仪

Saluseq Nimbo是赛陆医疗于2024年9月正式发布的一款定位为中低通量的基因测序仪，产品结合了光学、机械、流体、生化和芯片等多项核心技术革新，所有关键部件和耗材均已实现国产化。

该产品是赛陆医疗针对基层医院检验科，以及对时效性要求高且样本量不大的用户需求所打造的一款产品体积小、速度快、开机成本低的测序仪，主打“即时检测”“来样即测”，其快速测序模式可实现3.4小时完成25M芯片的测序，极大地缩短了测序时间。与此同时，测序质量均达到或超越行业主流水平，适用于感染、生殖、肿瘤、遗传和司法等精准检测领域。

秉持着与时竞“赛”，开启测序自由之“陆”的产品设计理念，赛陆医疗的产品具备快速灵活、一机多用的特点。通过优化原料和供应链管理，公司不断降低生产成本，在一定程度上打破了通量、测序速度和成本之间的“不可能三角”，使其产品在价格和性能上更具竞争力。

随着Salus Pro获批三类证，可用于临床检验全应用场景，赛陆医疗将打开更为广阔的临床检测市场，为不同需求的医院、第三方检验机构等提供快速、灵活、易于开机的基因测序解决方案。