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当中国Biotech开始在JPM接到美元基金的橄榄枝

国内Biotech的并购表现更加活跃。在JPM大会前,就有3家国内Biotech密集与海外药企达成并购交易,受权方包括强生这样的跨国药企。
2025-01-19 10:20 · 动脉网  王世薇   
   

一年一度的摩根大通医疗保健会议(JPM大会)又如期落幕,这或许是最被国内Biotech寄予厚望的一届JPM大会。

一直以来,JPM被是为全年全球医药行业发展的风向标。继阿斯利康18亿美元收购Cincor、Ipsen制药9.5亿美元收购Albireo重启2023年的跨国并购热,密集的BD交易点燃2024年资产交易激情后,人们迫切想要近距离观察JPM大会期间的重磅交易,来找到2025年全球医药市场的主流节奏。

每年JPM大会上的重头戏,除了各大药企掌门人公布的最新动态和年度战略,预热环节的社交往往更容易擦出火花。在今年JPM大会正式开始前的行业论坛上,挤满了远渡重洋而来的国内Biotech。“去年我们预计来参会的有600人,最终报名的有800人,超预期比较多。所以今年直接按1000人的规模筹办,结果有1200人报名,会场爆满,外面的走廊上都挤满了人。”一位华人论坛的主办者告诉动脉网。

不同于以往的旁观和成果展示为主,今年的国内Biotech大多带着任务而来,他们想要在这场大会上,发现交易的契机。

01

美元基金抛来橄榄枝

“今年一个很明显的变化,就是大家都在讨论NewCo的可能性。”一位从业者表示,“而且不同于国内,在JPM大会上,能明显看到Biotech与美元基金的双向奔赴,他们也非常积极地拥抱中国资产。”

在国内医药圈,NewCo交易的热度几乎贯穿全年。人们纷纷认为,2025年将会是NewCo交易的井喷之年。2025年开年,医药圈的热情果然又再被NewCo交易点燃。就在JPM大会开幕前的1月10日,康诺亚生物和和铂医药、科伦博泰生物相继公布NewCo交易,打响了新年的*炮。

2025年1月10日,康诺亚生物宣布,就潜在同类*的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics达成NewCo交易。根据双方协议,康诺亚授予 Timberlyne 在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区)开发、生产及商业化 CM313 的*权益,并因此获得3000万美元首付款和近期付款、最多3.375亿美元的额外付款,及特许权使用费。

Timberlyne成立于2024年6月,NewCo交易完成后,Timberlyne获得1.8亿美金的A轮融资,康诺亚生物 Timberlyne 25.79%的股权,并成为该公司的*股东,康诺亚生物董事长兼首席执行官陈博将加入Timberlyne董事会,首席财务官张延荣则担任Timberlyne董事会观察员。

值得注意的是,这已经是康诺亚的第三次NewCo交易。2024年7月,康诺亚生物将旗下2款双抗新药CM512、CM536除大中华区以外的全球权益授权给Belenos Biosciences,并因此获得1500万美元预付款、1.7亿美元里程碑金额,以及特定比例的销售分成,康诺亚生物全资附属公司一桥香港获得Belenos约30.01%的股权。

4个月后,康诺亚生物将BCMA/CD3双抗CM336除大中华区以外的全球权益授权给Platina Medicines,并收取 1600万美元的首付款和近期付款,此后期间最多6.1 亿美元的额外付款,及Platina Medicines母公司的少部分股权。

同样实在1月10日,和铂医药及科伦博泰生物宣布,与Windward Bio就靶向TSLP单克隆抗体HBM9378/SKB378达成NewCo交易。和铂医药及科伦博泰有权获得高达9.7亿美金的首付款和里程碑付款,其中首付款和近期里程碑为4500万美金,包括现金付款及Windward Bio母公司股权。

这也是和铂医药的第二次NewCo交易。早在2019年,和铂医药就与波士顿儿童医院合资创立了HBM Alpha Therapeutics,并在2023年完成种子轮融资。对于手握优质资产的Biotech而言,通过NewCo来吸金,正在成为一种成熟的策略。“今年来参加JPM的国内Biotech明显比以往更多了,他们都很积极地寻找交易的机会。”一位从业者表示,“如果说活得稍好的国内Biotech都过来了可能有点夸张,但大致也是这样。”

更重要的是,在今年的JPM预热活动中,美元基金对中国资产的态度转变也很明显。一方面,据前述论坛组织者介绍,美元基金参与国内Biotech论坛的积极性很高,嘉宾要求的过程比以往更顺利。另一方面,在这些论坛上,多为来自美元基金的嘉宾表示,希望国内Biotech能够充分信任美元基金,和他们组建的管理团队。

美元基金如此密集地向国内Biotech抛出橄榄枝,是此前的全球制药生态中,见所未见的情形。

02

来自终端的机会

美元基金积极拥抱中国创新药资产的背后,除了这些资产的稀缺性和品质更多得到认可,更重要的原因在于,近年来,作为NewCo最重要终端买家的跨国药企,纷纷面临核心资产的新旧交替,更大的不确定性下,他们越发需要通过并购来快速获得新的增长点。

一方面,旧的核心产品所能提供的业绩增长动力陆续耗尽。比如,在2025年,百时美施贵宝(BMS)将面临专利悬崖的集中到来,Revlimid(来那度胺)、Pomalyst(泊马度胺)和Sprycel(达沙替尼)带来的专利危机。其中,对BMS业绩将造成*冲击的,是Revlimid的专利到期。据BMS预计,2025年,Revlimid的销售额将缩减至20-25亿美元之间,几乎腰斩。

在JPM上,BMS也提到,2025年,将主要寄希望于obenfy、Opdivo、Reblozyl、Breyanzi、Camzyos等5大新的明星产品撑起公司的半壁江山。其中,2024年获批上市的精神分裂症药物Cobenfy,已经取得了不错的开端,预计销售峰值可以达数十亿美元,成为BMS的关键增长产品之一。BMS首席执行官Chris Boerner表示,BMS预计在未来五年内有望推出10款新药,并获得30项药品新适应症扩展。

再如,辉瑞首席执行官Albert Bourla在JPM大会上表示,公司正在为未来几年将席卷而来的“LOE 浪潮”做准备。所谓的LOE浪潮,即畅销药品独占权的丧失。Bourla指出,专利损失浪潮可能会导致每年约170亿~180亿美元的销售额损失。

另一方面,新的核心产品还难以扛起业绩持续增长的预期。JPM大会期间,美国市值*的制药公司礼来宣布,盈利不及预期。据STAT News报道,2024年第四季度,礼来创造了约135亿美元的收入,低于此前行业分析师给出的139亿美元的预期。这个消息直接导致礼来股价当日下跌8%。而盈利不及预期的原因在于,礼来的2款GLP-1重磅炸弹药物Mounjaro和Zepbound,销售额均低于预期。

2022年5月,替尔泊肽“降糖注射版”Mounjaro,获得FDA批准上市。此后,Mounjaro先后在中国、比利时上市,获批的适应症包括降糖和减重。2023年11月,替尔泊肽 “减重注射版” Zepbound在美国获批上市。当然,对于这两款重磅药物,礼来的未来预期颇为乐观,预测2025年的销售额将达到580亿美元~610亿美元。

JPM大会上,强生、吉利德、诺华等多家跨国药企纷纷提到,过去几年间,并购的策略极大改善了经营表现,将适当发挥并购交易的价值。比如,吉利德首席执行官Dan O'Day表示,在经历了2021年至2023年连续两年收入小幅下滑之后,吉利德在2024年扭转这一趋势,并在未来延续积极势头,原因是过去的投资正在转化为商业利益。

到了2033年,吉利德的强效药物Biktarvy将失去市场独占权,后续计划通过推出HIV产品来抵消市场独占权消失时所带来的冲击。其中,吉利德在HIV领域最核心的产品,是每年两次注射的lenacapavir。这是一种首创的、新型的长效HIV-1衣壳抑制剂。2016年,吉利德从Arrowhead Pharmaceuticals引进了lenacapavir的全球开发和商业化权利。2022年,lenacapavir在欧美获批用于治疗HIV-1感染,并被《科学》杂志评选为 2024年度重大突破药物之一。预计到2025年夏季,lenacapavir还将获批用于HIV-1感染的暴露前预防(PrEP)。

此外,2024年,吉利德于以43亿美元收购CymaBay时获得的肝病药物seladelpar,已经获批上市,预计将成为新的增长引擎。

与此同时,辉瑞也在JPM大会中表示,近年来,公司通过一系列收购,在一定程度上抵消了专利权丧失浪潮带来的威胁。首席执行官Bourla指出,此前辉瑞以430亿美元收购的Seagen,预计到2030年,将为公司创造200亿美元的销售额。从目前的营收状况来看,辉瑞的业绩已经开始恢复增长。在2024年前三季度,辉瑞的总营收达到458.64亿美元,同比增加2%。在本次JPM2025大会上,辉瑞公布了2025年业绩指引,总营收预期为610-640亿美元。

现阶段,来自国内Biotech的创新药资产还鲜少成为跨国药企增长的新动力。而跨国药企核心管线的新旧交替,无疑为国内Biotech提供了融入全球医药商业的极好机会。

03

资产交易仍将是年度主题

如果从更长的周期回头看,2025年或许会是资产交易最活跃的一年。

首先是跨国药企出手正变得频繁。除了前文提到了2笔NewCo交易外,甫一开年,就有3家跨国药企宣布了重磅的管线交易。就在JPM大会开幕的*天,强生宣布重金投入神经科领域,以146亿美元收购专注中枢神经系统疾病创新药研发Intra-Cellular Therapie。刷新了2024年以来,全球生物制药领域资产并购交易的金额记录。

随后,礼来在JPM大会期间宣布,以10亿美元预付款抢下Scorpion Therapeutics的PI3Kα抑制剂项目STX-478,用于治疗包括乳腺癌、子宫内膜癌和尿路上皮癌等在内的晚期实体瘤;吉利德也达成了一笔交易,以17亿美元的总交易额引进Leo Pharma的STAT6抑制剂,用于治疗特应性皮炎、哮喘和慢性阻塞性肺疾病等炎性疾病。

值得注意的是,强生收购Intra-Cellular 的这笔交易,也将超越百时美施贵宝收购Karuna、艾伯维收购Cerevel,成为2023以来,神经系统疾病领域最重磅的一笔并购交易。通过这笔交易,强生获得了Intra-Cellular最核心的资产Caplyta。

这款重磅新药于2019年12月,被FDA批准用于治疗精神分裂症成人患者,并于2021年12月新增适应症,获批用于辅助治疗与I型或II型双相情感障碍(双相抑郁症)相关的抑郁发作。当前,Intra-Cellular还向FDA提交了Caplyta的第3项新适应症上市申请,即用于辅助治疗重度抑郁症。根据强生预测,Caplyta年销售额峰值将超过50亿美元,位列神经学药物销售额TOP3。

其次,国内Biotech的并购表现也更加活跃。在JPM大会前,就有3家国内Biotech密集与海外药企达成并购交易,受权方包括强生这样的跨国药企。

1月9日,天广实生物宣布,单克隆抗体MIL116与Climb Bio达成*许可协议。根据双方协议,Climb Bio将向天广实生物支付900万美元的预付现金,及相应的里程碑付款、特许权使用费等。据了解,MIL116是天广实生物自主研发的创新型APRIL抗体,主要用于 IgA 肾病的治疗。临床前数据显示,MIL116 优于诺华的同类抗体Zigakibart,展现出了较好的药物代谢动力学特性,具有潜在同类*的产品潜力。

次日,和正医药与中国科学院上海药物研究所共同宣布,已经与强生签订全球许可协议,开发潜在*的BTK降解剂HZ-Q1070,用于治疗血液瘤和多种自身免疫性疾病。就在同一天,先为达生物宣布就GLP-1产品组合,与Verdiva达成在除大中华区及韩国以外的全球开发和商业化许可与合作协议,交易额超24亿美元。

最后,细分领域方面,除了JPM大会期间重磅交易中涉及的神经系统疾病药物、HIV药物、心血管疾病药物、代谢疾病药物等,双抗/ADC也是2025年值得关注的热门方向。其中,双抗/ADC赛道持续火热,罗氏、葛兰素史克等药企纷纷者这一领域加大布局。值得注意的是,国内Biotech舜景医药的创新性双特异性抗体SGT003在JPM大会惊艳亮相,临床前研究数据显示,SGT003可显著减少Tregs和TAMs的数量。在更低的剂量作用下,SGT003对比已上市抗PD-1单抗和抗CTLA-4单抗的抑制肿瘤效果更显著,且不刺激TNF-α等因子释放,引发行业关注。

当然,JPM大会的热闹过后,国内Biotech又将回到资金窘迫的环境中耕耘。那些带着交易任务远赴旧金山的企业代表中,或许能够带着交易的意向返程并不多。但美元基金抛出的橄榄枝、跨国药企对新产品的迫切需求,都让国内Biotech有了走下去的信心和可能性。

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